Um dos critérios para que um medicamento esteja disponível sem receita médica é que seja bem tolerado1.
Com ellaOne®:
- A grande maioria dos efeitos adversos registados durante os ensaios clínicos em 2.637 mulheres foram mínimos ou moderados e resolvidos de forma espontânea2.
- As reações adversas mais frequentemente registadas foram dor de cabeça, dismenorreia, náusea2.
- O perfil de segurança é comparável ao levonorgestrel3.
Para informações mais detalhadas sobre efeitos adversos consultar o Resumo das características do medicamento ellaOne®.
Notificação de suspeitas de reações adversas: a notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.*
Os efeitos adversos devem ser informados também à HRA Pharma em farmacovigilancia.ib@hra-pharma.com
* INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos. Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53. 1749-004 Lisboa. Tel: +351 21 798 71 40. Fax: + 351 21 798 73 97. Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage. E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
