ellaOne ® é bem tolerada

Um dos critérios para que um medicamento esteja disponível sem receita médica é que seja bem tolerado1.

Com ellaOne®:

  • A grande maioria dos efeitos adversos registados durante os ensaios clínicos em 2.637 mulheres foram mínimos ou moderados e resolvidos de forma espontânea2.
  • As reações adversas mais frequentemente registadas foram dor de cabeça,  dismenorreia, náusea2.
  • O perfil de segurança é comparável ao levonorgestrel3.

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Para informações mais detalhadas sobre efeitos adversos consultar o Resumo das características do medicamento ellaOne®.

Notificação de suspeitas de reações adversas: a notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos  profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas  diretamente ao INFARMED, I.P.*

Os efeitos adversos devem ser informados também à HRA Pharma em farmacovigilancia.ib@hra-pharma.com

* INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos. Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53. 1749-004 Lisboa. Tel: +351 21 798 71 40. Fax: + 351 21 798 73 97. Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage. E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Referências

1. European Medicines Agency. Levonorgestrel and ulipristal remain suitable emergency contraceptives for all women, regardless of bodyweight. July 2014. Disponível em http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2014/07/WC500170056.pdf.Accessed August 2014.

2. Resumo das caractrísticas do medicamento ellaOne®.

3. Glasier AF, et al. The Lancet 2010; 375:555-62. Update October 24, 2014